Fan ox skulle inte slt dessa.....
Skulle litat p min magknsla.....
Skit ox...
Alligator Bioscience
Bioteknikbolaget Alligator Bioscience rapporterar mycket lovande data frn interimsavlsningen i den pgende fas 2-studien Optimize-1 i frsta linjens behandling av spridd bukspottskrtelcancer med bolagets ledande lkemedelskandidat mitazalimab. Det framgr av ett pressmeddelande.
Studien r en ppen, multicenter-studie som utvrderar skerheten och effekten av mitazalimab i kombination med kemoterapi, mFolfirinox, hos tidigare obehandlade patienter med metastaserande pankreatiskt duktalt adenokarcinom. Inom ramen fr interimsanalysen fr futilitet bedmdes data av bde de deltagande prvarna och av oberoende experter, fr att utvrdera sannolikheten fr att studien som helhet kommer att utfalla positivt.
Resultaten visar en total svarsfrekvens (engelska ORR = Objective Reponse Rate) hos 52 procent av de 23 patienter som utvrderades, definierad enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors.
ver 90 procent av patienterna uppndde sjukdomskontroll, det vill sga ett objektivt svar eller stabilisering av sjukdom. Dessa data r anmrkningsvrda, srskilt mot bakgrund av en tidigare visad ORR p 31,6 procent fr Folfirinox i en liknande patientpopulation, skriver bolaget.
Skerhetsdata bekrftar resultaten frn doseskaleringen i fas 1b-delen av studien, vilken visade att mitazalimab i kombination med mFolfirinox var sker och vl tolererad vid den rekommenderade dosen om 900 μg/kg.
Baserat p dessa positiva resultat planerar Alligator nu att inleda diskussioner med tillsynsmyndigheter i USA och Europa om accelererad utveckling och godknnande av mitazalimab i bukspottskrtelcancer, samtidigt som man fortstter att rekrytera patienter i den pgende studien. Topline-data frn studien vntas under frsta kvartalet 2024